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水稻“种”出血清白蛋白或5年内可用上 临床研究将启

2017-05-21 12:10:49

  科技日报武汉5月16日电 (记者刘志伟 实习生揭书宜)从水稻“种”出供人体使用的血清白蛋白终究从梦想1步1步走到现实。武汉禾元生物科技股分有限公司研制的植物源重组人血清白蛋白注射液,获国家食品药品审评中心批准进入临床研究。这是湖北省获批临床的生物1类创新药,也是国际上第1个通过水稻来生产的1类创新药。

  人血清白蛋白是我国1线大宗临床用药,作为血浆容量扩充剂用处广泛,用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术后体液补充、失血过量致使的休克、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗的医治等。人血清白蛋白几近全部从血浆中提取,近几年由于血液传播的疾病要挟日趋严重,人们对血清白蛋白的安全性愈发耽忧。美国、欧洲药品管理机构明确鼓励使用非动物来源的重组人血清白蛋白。

  武汉大学生命科学学院教授杨代常带领的团队,经过102年研究攻克了表达量低、纯化工艺复杂、范围化和残留宿主蛋白与核酸检测等多项关键技术困难。杨代常在接受科技日报记者采访时说:水稻是人类食用了数千年的主食,人类对水稻的敏感性低,理论上有益于水稻提取的人血清白蛋白的吸收。目前,植物源重组人血清白蛋白的纯度到达了99.9999%,符合进入临床实验的安全、有效和质量可控的要求。

  据悉,我国每一年人血清白蛋白需求量约在420吨,60%依赖进口。武汉禾元生物将在今年8月启动临床研究。依照临床研究要求,在未来4—5年时间内要对它的安全性和有效性在人体上进行实验,1旦安全性和有效性通过临床验证并取得生产批件后,将正式上市,减缓我国人血清白蛋白供应紧张的局面。本网站采集内容均来于互联网,如有侵权请及时与我们联系。

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